SağlıkTıp

Farmakopesi - bu nedir? Farmakopesi: açıklama, tarih, içerik

farmakopeleri nedir? Eğer uzaklardan başlar, o zaman mutlaka her insanın en az bir kez doktorlar, bu kadar çok ilaç hatırlamak yönetmek onların dozaj, kimyasal kompozisyonu ve eylem mekanizmasını bilmek oluştu. Bu onlar gerekli bilgileri içeren çok sayıda kılavuzları ve compendiums yardımcı oluyor. Ama yazarlar, sırayla, farmakopeye ilham almaktadır. Yani bu ne?

tanım

Farmakopesi - şifalı hammadde, yardımcı madde, mamul eczacılık ürünleri ve tıpta kullanılan diğer ilaçların kalite standartlarını belirleyen resmi belgeler topluluğudur.

Bir "altın standart" kurmak için bunun dışında tıbbi hammadde ve ilaçlarla ilgili mümkün olan her şeyi öğrenmek için rastgele uluslararası çift kör kontrollü çalışmalarda yapılan kimya ve ilaç analizi alanında, uzmanlar çekmek. Tüm standartlar uygulanması farmasötik ürünlerin kalitesi sağlar.

Devlet Farmakopesi - yasal bağlayıcılığı ve farmakopeleri devlet gözetimi altındadır. gereksinimler ve tavsiyeler, orada belirtilen ilaçların imalatı, depolanması, satışı ve kullanımıyla uğraşan ülkenin tüm kurumları, bağlayıcıdır. dokümanda belirtilen kurallara aykırı için, yasal veya doğal kişi cezai sorumluluk bakacak.

uluslararası farmakopenin tarihçesi

dozajlarda ve standardize terminoloji bir göstergesi olan ilaçların ortak bir listesinin oluşturulmasına ilişkin düşünceler 1874 yılında, on dokuzuncu yüzyılın bilimsel tıp camiasında çıktı. Konuyla ilgili ilk konferansı 1092 yılında Brüksel'de gerçekleştirildi. Üzerinde, uzmanlar ilaçlar için ortak isimler üzerinde anlaşmaya ve tariflerde verdikleri ifadelerin şekline gelmiş. dört yıl içinde, bu anlaşma yirmi ülke tarafından onaylanmıştır. Bu başarı farmakopedilerde ve yayımı daha da geliştirilmesi için bir başlangıç noktasıdır. Yirmi yıl sonra, dünyanın kırk bir ülkeden temsilcilerin katıldığı Brüksel'de ikinci konferans.

yayın ve farmakopenin revizyonu konusunda endişe O andan itibaren Milletler Cemiyeti'ne taşındı. Anlaşma ilkelerine galenik hazırlama ve doz zamanında ilaçların 77 özet dahil. Başka on iki yıl sonra, 1937 yılında, bu farmakopenin tüm hükümlerine aşina ve uluslararası enstrüman bunu uzatmaya karar verdik Belçika, Danimarka, Fransa, İsviçre, ABD, Hollanda ve İngiltere'den uzmanların komitesi tarafından kurulmuştur.

İkinci Dünya Savaşı komisyonun çalışmalarını kesintiye ancak 1947 yılında, uzmanlar onun görevine döndü. Elli Dokuzuncu yıl için Komisyon Farmasötik Müstahzarların için Şartname Uzman Komitesi adlandırıldı. DSÖ toplantının birinde, bu ilaçların aralığının birleşmesi için Uluslararası Patentli İsimler programı oluşturmak için karar verildi.

ilk baskısı

Farmakopesi - zaten dört baskıları vardı ve her birinden sonra o yeni bir şey aldı bir uluslararası belge.

ilk baskısı WHO üçüncü Dünya Meclisi'nde onaylandı. Uluslararası Farmakopesinin Daimi Sekreterliği kurulmuştur. Kitap 1951 yılında yayınlandı ve dört yıl sonra üç ortak Avrupa dillerine eklemelerle ikinci cildini yayınlandı: İngilizce, Fransızca ve İspanyolca. Kısa bir süre sonra Alman ve Japonca yayınlar vardı. İlk farmakopesinde - Zaman hazırlıkları bilinen tümü üzerinde normatif belgelerin bir koleksiyonu. yani:

  • ilaç maddeleri ile 344 ürünler;
  • 183 eşyalar formları (tabletler, kapsüller, eriyikler, ampul çözüm) dozaj;
  • Tanı 84 laboratuar yöntemi.

o işçiler için de tüm tıbbi yol aynıydı beri Manşetler, Latince idi. Biyolojik Standardizasyon Uzmanlar en endemik ve tehlikeli hastalıklar yer alan, hem de dar uzmanları edildi gerekli verileri toplamak için.

Uluslararası Farmakopesinin sonraki sürümleri

ikinci baskısı 1967 yılında çıktı. Bu farmasötik ürünlerin kalite kontrolü adandı. Buna ek olarak, böcek ilk baskısı olarak kabul edilir ve 162 ilaç eklendi.

farmakopenin üçüncü baskı gelişmekte olan ülkeler üzerinde yoğunlaştı. Bu yaygın sağlık ve aynı anda kullanılan maddeler listesinde sunuldu nispeten düşük maliyeti var. Bu basım beş hacimleri içeriyordu ve 1975 yılında serbest bırakıldı. Belgeye son değişiklikler sadece 2008 yılında yapılmıştır. İlaçların bu, ilgili standardizasyon, bunların üretimi ve dağıtımı için işler.

farmakopenin içerikleri

Farmakopesi - bunların imalatı, depolama ve diğer amaçlar için bir ilaç yelpazesi, aynı zamanda kuralları sadece birleştiren bir kitap. Bu kitap ilaçların analizi için, kimyasal, fiziksel ve biyolojik yöntemlerin açıklamasını içerir. Buna ek olarak, bu reaktiflerin ve göstergeler, ilaç maddeleri ve preparatlar hakkında bilgi içerir.

Dünya Sağlık Örgütü Komitesi (Liste A) zehirlidir ve sabit ilaçlar (B listesi), hem de ilaç maksimum tek ve günlük dozların bir tablo listeleri hazırlanmıştır.

Avrupa Farmakopesi

Avrupa Farmakopesi - Uluslararası Farmakopesi, onun takviyeleri eşit farmasötik ürünlerin üretimi sürecinde birçok Avrupa ülkelerinde kullanılan ve bölgedeki belirli ilaç odaklanan bir normatif belge. Bu kitap Avrupa Konseyi'nin bir parçası olan İlaç Kalitesi, Avrupa Müdürlüğü tarafından geliştirilmiştir. Farmakopesi onu Kabine verildiğini belgelerin diğer benzer hukuki statüsü farklıdır vardır. Avrupa Farmakopesi resmi dili - Fransızca. Son altıncı, 2005 yılında yeniden yayımı oldu.

milli farmakopesinde

Uluslararası Farmakopesi hiçbir yasal gücü vardır ve tavsiye niteliğindedir daha olduğundan, bazı ülkelerin uyuşturucu ile ilgili konularda iç düzenlenmesi için ulusal Farmakopesini yayınladı. Şu anda, çoğu ülkede bireysel kitap var. Rusya'da ilk farmakope Latince 1778 yılında yayınlandı. Rus versiyonu sadece yirmi yıl içinde ulusal dilde bu tür ilk kitabı olma, çıktı.

1866 yılında yarım asır sonra, ilk resmi Rus Farmakopesini geldi. 11th edition, Sovyetler Birliği'nin varlığı sırasında son, geçen yüzyılın doksanlı yılların başında ortaya çıktı. yukarı Çizim, tamamlayacak ve Komite farmakopeye emanet edildi, ama şimdi ülkenin önde gelen bilim adamlarının katılımı ile Sağlık, Roszdravnadzor ve genel sağlık sigortası fonundan Bakanlığı yapan yapmadan dokümanı yeniden serbest bırakın.

RF ve İlaç İdaresinin 12 ve 13 sürümleri

Bu arada, içinde ne zaman modifikasyona durum Farmakope konusu, farmakope eşyalar Enterprise (SAF) ile genel farmakope makale (CFC) ile regüle tıbbi ürünlerin kalitesi. RF Devlet Farmakopia'sımn onikinci baskısında üzerinde belirgin çalışmalarına Rus uzmanların katılımı gerçeği etkilenir Avrupa Komisyonu Farmakopesi. Onikinci Baskı ilaçların üretim, satış ya da atama için temel standartları ve düzenlemelerin normalize içerir, her biri beş bölümden oluşur. Bu kitap 2009 yılında dolaşımda yayınlandı.

Altı yıl sonra, on ikinci baskısı düzenlendi. Sağlık Rusya Federasyonu Bakanlığının resmi web sitesinde 2015 yılı sonunda Devlet Farmakopesini göründü - 13. baskı. salma satışından elde fonları ile yürütülmüştür gibi bir elektronik versiyonu oldu. Bu nedenle, devlet Kodeksi (13. basım) olmalıdır her eczane ve toptan satış şirketi, yasama düzeyinde karar verildi. Bu kitap samookupitsya sağladı.

farmakapi makale nedir?

İki türü vardır : farmakope makalelerin madde ve bitmiş dozaj formunda. Rus ve Latin, uluslararası jenerik kimyasal adı: "madde üzerine" Her makale iki dilde bir adı vardır. Temel etkili bir maddenin, bir deneysel ve yapısal formülünü, molekül ağırlığını ve miktarı sunulur. Ayrıca, ilaç kalite kontrol kriterlerinin görünümünün daha ayrıntılı bir açıklaması olduğu vücut sıvıları içinde çözünürlük ve diğer fiziksel ve kimyasal özellikleri. paketleme, üretim, depolama ve nakliye koşulları. Hem de son kullanma tarihi gibi.

bitirilmiş dozaj formu Madde, her şeyden önce ilave olarak, klinik ve laboratuvar testlerinin sonuçlarını içerir, çocuklar ve yetişkinler için ağırlık, hacim ve ilaç maddesinin boyutu, aynı zamanda, bir zamanlı ve maksimum günlük dozaj ile sapmaların izin verilen sınırları.

Similar articles

 

 

 

 

Trending Now

 

 

 

 

Newest

Copyright © 2018 unansea.com. Theme powered by WordPress.